专注于关节韧带损伤修复,苏生生物能否引领A(2)
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【摘要】医疗市场的“变幻莫测” 10月16日,上海阳光医药采购网发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》的公告,作为全国高耗的首个集采品种,冠脉支架
10月16日,上海阳光医药采购网发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》的公告,作为全国高耗的首个集采品种,冠脉支架的集采政策也吸引了不少媒体和医疗从者的关注。医保局对高值耗材业务属性的理解、态度和政策立场,都与行业发展息息相关。
《雪球》文章对冠脉支架集采的政策解读中提到,器材集采高度认可了高耗的非标属性,医保局设置了降价下限的兜底效应,放弃了唯低价是取的过度竞争;但同为对立面的是,此次集采缺少设置质量分层,拒绝为改良创新支付创新溢价,增加了创新企业的研发压力。
对此,苏生生物制定双向市场渠道战略,一方面以第一二代韧带重建的界面螺钉产品进入经济型市场,加强国内外临床试验和上市销售速度,实现研发技术向商业化应用盈利的0到1跨越;另一方面,加强新一代骨-肌腱-骨连接法等高风险高价值创新产品研发投入,开拓骨科关节修复的中高端市场,重点去做标外和海外的高价差异化市场。
截至2020年6月16日,国内医疗健康领域共完成224起融资,融资金额达508.8亿人民币,其中医疗器械及硬件领域完成了50起融资,融资金额占比也近30%。
对于骨科行业领域内的脊柱微创医疗龙头凯利泰、关节假体及脊柱产品研发销售巨头春立医疗、国产创伤龙头大博医疗、骨科 3D 打印技术开拓者爱康医疗等代表企业,苏生生物更多是保持相互学习和差异化产品态度,从事细分领域不同部位不同损伤修复,共同推动国产化产品的标准化建设。
对此,公司在国内与为数不多单独开设运动医学科室的北京积水潭医院、上海市第六人民医院,以及先进主流的中国人民解放军一八七医院、中山大学孙逸仙纪念医院建立临床试验合作;
国外则依托苏黎世大学附属Balgrist骨科运动医学医院,完成技术研发-样品生产—产品检验—临床试验—销售使用等闭环服务,同时通过技术研发迭代推动临床手术方式和标准更新,从而树立韧带修复术国家标准。
在医保耗材控费的大环境下,掌握材料加工工艺是保证未来产品价格空间的关键。对此,苏生生物今年3月份建立了韧带修复产品的实验室和GMP生产车间,目前425 平方的车间已建成一条正常运作的生产线,能够满足消毒、包装、注塑等全流程生产体系。
市场渠道上,实行中国和欧洲海外市场同步拓展,产品同时获得中国食药监局的医疗安全和欧盟CE双认证。
海南创业:“国家队”的运动医学市场谈起在海南创业的机遇,曾胜笑了笑说,之所以来海南是因为一场帆船比赛。深度接触后,他发现海南有一定的人文、医药基础,不仅仅只是适合旅游,旅游+体育,旅游+医疗康养、旅游+休闲娱乐都将是未来一个好的创新发展需求。
近几年,随着环海南岛国际大帆船赛、海南(三亚)国际马拉松赛、全国沙滩排球巡回赛等国际国内赛事在海南落地举办,加上举重队、羽毛球队、沙滩排球队、帆船帆板队等国家队员在海南进行冬训,大量的国家队伍、俱乐部、运动员等职业运动人群进入,也为海南运动医学修复带来了很大的市场发展空间。
政策上,国务院已决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,大大提高了省内创新器械的审核认证效率。
医疗器械创新研发不好做,耐心坚持创新的人就更少了。运动医学是一门集生物学、材料技术与临床手术结合的跨学科复杂研究。生物学体现在产品的设计研发上,材料技术左右连接着原材料与加工器械,而临床手术作为研发和创新的“考官”,对药械企业的成绩判定决定着研发创新器械进入市场的可能性。
曾胜向猎云网说道,如果药械研发企业能够实现医院—大学实验室—公司生产注册的连接,可以极大提高产品研发的上市效率,但目前海南在这方面还未打通。对此,公司也在布局连接海南省人民医院、海南大学等本地相关资源,形成需求—研究—产品研发开发等闭环研发体系。 文章来源:《中国骨与关节损伤杂志》 网址: http://www.zggygjsszzzz.cn/zonghexinwen/2020/1106/359.html